SMA hastalarına ilaç üretimi Türkiye’de yapılacak

Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında SMA yerli ilaç ve etkin madde üretimi projesi-klinik araştırma işbirliği protokolü imzalandı.

Sağlık Bakanlığı desteğiyle düzenlenen 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında gerçekleşen bu imza, Türkiye'nin nadir hastalıklar alanındaki dışa bağımlılığını azaltma hedefinin somut bir göstergesi oldu. TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, imza töreninde yaptığı açıklamada, yerli SMA ilacı ve hammaddesiyle ilgili klinik çalışmaların resmen başlatıldığını duyurdu. Kervan, projenin en önemli hedefini şöyle açıkladı: "Klinik çalışmaların en önemli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyadaki diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir." Kervan, yerli molekülün dünyadaki diğer örnekleriyle bire bir aynı olduğunu ve tamamen Türkiye'de geliştirildiğini özellikle vurguladı. 14 Milyon Dolarlık Yatırım ve Ücretsiz Erişim Hedefi Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, sürecin 7 yıl önce "anneler ağlamasın" düşüncesiyle başladığını ve 4,5 yıl süren molekül sentezleme aşamasının başarıyla tamamlandığını belirtti. Kumrulu, projenin mevcut aşamasını şöyle özetledi: “Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında, yani ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız.” Ayrıca, klinik çalışmalar sürerken ruhsatlanma sürecinin de TÜSEB himayelerinde başlamış olduğunu ekledi. Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu ise sadece SMA ilacı için değil, Nadir Hastalıklar Platformu kapsamında oluşan 4 yeni etkin madde üretimi için de bugüne kadar yaklaşık 14 milyon dolarlık bir harcama yaptıklarını bildirdi.